RESUMO
Se presenta el análisis anual de los resultados remitidos durante el año 2017 por los participantes inscritos en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que incluye las áreas de bacteriología, serología, micología, parasitología, micobacterias, virología, microbiología molecular y de detección genotípica de mecanismos de resistencia bacteriana. Los resultados obtenidos por los centros participantes resaltan, de nuevo, la adecuada capacitación de la inmensa mayoría de los laboratorios españoles de microbiología clínica, como ya venía sucediendo en los últimos años. Sin embargo, el programa muestra de nuevo que es posible obtener un resultado erróneo, incluso en determinaciones de la mayor trascendencia y en cualquier laboratorio. Una vez más, se destaca la importancia de complementar el control interno que cada laboratorio lleve a cabo con estudios de intercomparación externos, como los que ofrece el Programa SEIMC
This article provides an analysis of the results obtained in 2017 by the participants inscribed in the External Quality Control Programme of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC), which includes controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology, and genotypic bacterial resistance. The results obtained in 2017 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, the programme again showed that erroneous results can be obtained in any laboratory and even in clinically relevant determinations. Once again, the results of this program highlight the need to implement both internal and external controls, as in the SEIMC programme
Assuntos
Humanos , Técnicas de Laboratório Clínico/normas , Doenças Transmissíveis/diagnóstico , Controle de Qualidade , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Sociedades Médicas , Microbiologia , EspanhaRESUMO
Se presenta el análisis anual de los resultados remitidos durante el año 2018 por los participantes inscritos en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que incluye las áreas de bacteriología, serología, micología, parasitología, micobacterias, virología, microbiología molecular y detección genotípica de mecanismos de resistencia bacteriana. Los resultados obtenidos por los centros participantes resaltan significativamente la adecuada capacitación de la inmensa mayoría de los laboratorios españoles de microbiología clínica, tal como ya venía evidenciándose en los últimos años. Sin embargo, el Programa muestra de nuevo que es posible obtener un resultado erróneo, incluso en determinaciones de la mayor trascendencia y en cualquier laboratorio. Una vez más, se destaca la importancia de complementar el control interno que cada laboratorio lleve a cabo con estudios de intercomparación externos, como los que ofrece el Programa SEIMC
This article provides an analysis of the results obtained in 2018 by the participants inscribed in the External Quality Control Programme of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC), which includes controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology, and genotypic bacterial resistance. The results obtained in 2018 confirm the excellent skill and good technical standards found in the vast majority of Spanish clinical microbiology laboratories, as shown in previous editions. However, the programme again shows that erroneous results can be obtained in any laboratory and even in clinically relevant determinations. Once again, the results of this programme highlight the need to implement both internal and external controls, as in the SEIMC programme
Assuntos
Humanos , Técnicas de Laboratório Clínico/normas , Doenças Transmissíveis/diagnóstico , Controle de Qualidade , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Sociedades Médicas , Microbiologia , EspanhaRESUMO
FUNDAMENTOS: Las determinaciones microbiológicas de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como es el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente número se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2017. MÉTODOS Y RESULTADOS: En el control de VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus, y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. Una parte significativa de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 35% de los centros. La repetibilidad fue buena, y más del 94% de los laboratorios obtuvieron resultados aceptables (D < 0,5 log10 copias/ml). En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 82% en el caso del VHC y un 87% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media±1,96 DE log10 UI/ml. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos. Debido a la variabilidad interlaboratorio observada, es aconsejable utilizar el mismo método y laboratorio en el seguimiento de los pacientes
BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow-up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of the results obtained by microbiology laboratories. This article summarised the results obtained from the 2017 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads and HCV genotyping. METHODS AND RESULTS: In the HIV-1 programme, a total of five standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; two of these standards were identical, with the aim of determining repeatability. A significant proportion of the laboratories (35% on average) obtained values outside the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was good, with up to 94% of laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programme consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 82% in the case of HCV and 87% in that of HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). CONCLUSIONS: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability observed, it is advisable to use the same method and laboratory for patient follow-up
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Humanos , HIV-1/isolamento & purificação , Hepacivirus/isolamento & purificação , Vírus da Hepatite B/isolamento & purificação , Técnicas de Laboratório Clínico/normas , Controle de Qualidade , Carga Viral/normas , Sociedades Médicas , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , EspanhaRESUMO
FUNDAMENTOS: Las determinaciones microbiológicas de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente artículo se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus y el genotipado del VHC realizado durante el año 2018. MÉTODOS Y RESULTADOS: En el control de VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus, y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. Una parte significativa de los laboratorios participantes obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 26% de los centros. La repetibilidad fue buena, y la mayoría de los laboratorios obtuvieron resultados aceptables (D < 0,5 log10 copias/ml). En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 87% en el caso del VHC y un 88% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos. Debido a la variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes
BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow-up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of the results obtained by microbiology laboratories. This article summarised the results obtained from the 2018 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads and HCV genotyping. METHODS AND RESULTS: In the HIV-1 program, a total of five standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; two of these standards were identical, with the aim of determining repeatability. A significant proportion of the laboratories (28% on average) obtained values outside the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was good, with most laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programme consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 87% in the case of HCV and 88% in the HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). CONCLUSIONS: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow-up
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Humanos , HIV-1/isolamento & purificação , Hepacivirus/isolamento & purificação , Vírus da Hepatite B/isolamento & purificação , Técnicas de Laboratório Clínico/normas , Controle de Qualidade , Carga Viral/normas , Sociedades Médicas , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , EspanhaRESUMO
BACKGROUND: The hypotheses of autoimmune, allergic or infectious etiology of severe mental illness have been reported in the scientific literature repeatedly. The main objective of this work is to study the relationship of inflammatory, autoimmunity or recent infection markers with the fact of suffering Severe Mental Disorders (SMD). METHODS: In the present case-control study, adult patients with a diagnosis of SMD were compared with controls who underwent routine health checks that included analytical control. Cases with psychosis substance-induced and controls with diagnosis of any psychiatric illness were excluded. In both groups, patients with chronic inflammatory diseases or intercurrent infectious disease were also excluded. A set of common analytical parameters, markers of infectious diseases and inflammatory markers were retrieved for both groups, as well as demographic and clinical data. RESULTS: A total of 212 subjects (81 cases and 131 controls) were recruited. From cases, 70 (86.4%) have a diagnosis of Schizophrenia Disease (SD) and 11 (13.6%) of Schizoaffective Disorder (SAD). In the multivariate model the female sex (OR 0.24, 95% CI 0.12-0.46) and the neutrophil-lymphocyte ratio (OR 3.00, 95% CI 1.91-4.70) were associated with the fact of being case. CONCLUSIONS: Patients with SMD seem to have higher inflammatory markers compared to the general population, being the neutrophil-lymphocyte ratio, the marker associated with more strength. The role of inflammatory processes in the etiology of this type of disorders, if confirmed, opens interesting and innovative therapeutic possibilities.
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Inflamação/metabolismo , Linfócitos/citologia , Transtornos Mentais/sangue , Neutrófilos/citologia , Transtornos Psicóticos/sangue , Esquizofrenia/sangue , Adulto , Estudos de Casos e Controles , Feminino , Humanos , Masculino , Transtornos Mentais/imunologia , Pessoa de Meia-Idade , Análise Multivariada , Transtornos Psicóticos/imunologia , Esquizofrenia/imunologiaRESUMO
The External Quality Control Programme of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) includes controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology, and genotypic bacterial resistance. As in previous years, the results obtained in 2016 confirm the excellent skill and good technical standards in the vast majority of clinical microbiology laboratories in Spain. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of this programme highlight the need to implement both internal and external controls. Supplement information: This article is part of a supplement entitled «SEIMC External Quality Control Programme. Year 2016¼, which is sponsored by Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular and Francisco Soria Melguizo, S.A. © 2019 Elsevier España, S.L.U. and Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica. All rights reserved.
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Técnicas de Laboratório Clínico/normas , Infecções/diagnóstico , Controle de Qualidade , Humanos , Microbiologia , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Sociedades Médicas , EspanhaRESUMO
BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most important markers for the follow-up of patients infected with these viruses. Microbiology laboratories have a variety of tools to ensure the accuracy of the results obtained, including external quality control programmes such as that of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC). This article summarises the results of the 2016 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. METHODS AND RESULTS: In the HIV-1 programme, a total of 5 standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining 4 contained plasma from 3 different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL. A significant proportion of the laboratories (40% on average) obtained values out of the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. The HBV and HCV programme consisted of 2 standards with different viral load contents. Most of the participants, 86.5% in the case of HCV and 85.6% in the case of HBV, obtained results that were all within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). CONCLUSIONS: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow-up. Supplement information: This article is part of a supplement entitled «SEIMC External Quality Control Programme. Year 2016¼, which is sponsored by Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular and Francisco Soria Melguizo, S.A. © 2019 Elsevier España, S.L.U. and Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica. All rights reserved.
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Técnicas de Laboratório Clínico/normas , HIV-1 , Hepacivirus , Vírus da Hepatite B , Controle de Qualidade , Carga Viral , Genótipo , Hepacivirus/genética , Humanos , Infecções , Microbiologia , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde , Sociedades Médicas , EspanhaRESUMO
Se presenta el análisis anual de los resultados remitidos durante el año 2016 por los participantes inscritos en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que incluye las áreas de bacteriología, serología, micología, parasitología, micobacterias, virología, microbiología molecular y genotipos de resistencia bacteriana. Los resultados obtenidos por los centros participantes destacan, de nuevo, la adecuada capacitación de la inmensa mayoría de los laboratorios españoles de microbiología clínica, como ya iba sucediendo en los últimos años. Sin embargo, el programa muestra que es posible obtener un resultado erróneo, incluso en determinaciones de la mayor trascendencia y en cualquier laboratorio. Una vez más, se resalta la importancia de complementar el control interno que lleva a cabo cada laboratorio con estudios de intercomparación externos, como los que ofrece el Programa de Control de Calidad SEIMC. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado "Programa de Control de Calidad Externo SEIMC. Año 2016", que ha sido patrocinado por Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular y Francisco Soria Melguizo, S.A
The External Quality Control Programme of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) includes controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology, and genotypic bacterial resistance. As in previous years, the results obtained in 2016 confirm the excellent skill and good technical standards in the vast majority of clinical microbiology laboratories in Spain. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of this programme highlight the need to implement both internal and external controls. Supplement information: This article is part of a supplement entitled "SEIMC External Quality Control Programme. Year 2016", which is sponsored by Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular and Francisco Soria Melguizo, S.A
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Humanos , Avaliação de Resultados em Cuidados de Saúde/normas , Sociedades Médicas/normas , Controle de Qualidade , Análise de Dados , Sorologia/normas , Biologia Molecular , Bacteriologia/normas , Técnicas Bacteriológicas/normas , Virologia/normasRESUMO
FUNDAMENTOS: Las determinaciones microbiológicas de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados; entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En este artículo se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de Carga Viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2016. Métodos y resultados: En el control del VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los cuales uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2 y 5 log10 copias/ml. Una parte considerable de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), en función del estándar y del método empleado, con un término medio del 40% de los centros. En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, el 86,5% en el caso del VHC y el 85,6% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos. Debido a la variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar el mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes. Información sobre el suplemento: Este artículo forma parte del suplemento titulado "Programa de Control de Calidad Externo SEIMC. Año 2016", que ha sido patrocinado por Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular y Francisco Soria Melguizo, S.A
BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most important markers for the follow-up of patients infected with these viruses. Microbiology laboratories have a variety of tools to ensure the accuracy of the results obtained, including external quality control programmes such as that of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC). This article summarises the results of the 2016 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. Methods and results: In the HIV-1 programme, a total of 5 standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining 4 contained plasma from 3 different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL. A significant proportion of the laboratories (40% on average) obtained values out of the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. The HBV and HCV programme consisted of 2 standards with different viral load contents. Most of the participants, 86.5% in the case of HCV and 85.6% in the case of HBV, obtained results that were all within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). CONCLUSIONS: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow-up. Supplement information: This article is part of a supplement entitled "SEIMC External Quality Control Programme. Year 2016", which is sponsored by Roche, Vircell Microbiologists, Abbott Molecular and Francisco Soria Melguizo, S.A
Assuntos
Humanos , Infecções por HIV/epidemiologia , HIV-1 , Hepacivirus , Vírus da Hepatite B , Sociedades Médicas/normas , Controle de Qualidade , Avaliação de Resultados em Cuidados de Saúde/normasRESUMO
La interpretación y el rigor de los resultados microbiológicos siguen dependiendo en gran medida de la calidad de las muestras y el procesamiento de las mismas dentro del Servicio de Microbiología. Conocer el tipo de muestra, el momento adecuado y la manera de obtención, su conservación y transporte determinará la rentabilidad de la misma en el proceso infeccioso. En este sentido, la disponibilidad de nuevas técnicas dentro del laboratorio y el manejo, cada vez menos excepcional, de muestras con sospecha de infección por patógenos no habituales nos obligan a revisar y actualizar todos los pasos implicados en el procesamiento de las muestras. Hoy día, la automatización del laboratorio y la amplia variedad de técnicas rápidas utilizadas han hecho que el diagnóstico microbiológico tenga la rapidez y precisión necesaria para realizar un diagnóstico de calidad y clínicamente relevante; sin olvidar que, en todos los casos, la información clínica es necesaria y de vital importancia para que el microbiólogo pueda aplicar las técnicas diagnósticas disponibles de la manera más eficiente
The interpretation and the accuracy of the microbiological results still depend to a great extent on the quality of the samples and their processing within the Microbiology laboratory. The type of specimen, the appropriate time to obtain the sample, the way of sampling, the storage and transport are critical points in the diagnostic process. The availability of new laboratory techniques for unusual pathogens, makes necessary the review and update of all the steps involved in the processing of the samples. Nowadays, the laboratory automation and the availability of rapid techniques allow the precision and turn-around time necessary to help the clinicians in the decision making. In order to be efficient, it is very important to obtain clinical information to use the best diagnostic tools
Assuntos
Humanos , Técnicas de Laboratório Clínico/métodos , Técnicas Microbiológicas/métodos , Manejo de Espécimes/métodos , Automação Laboratorial , Técnicas de Laboratório Clínico/instrumentação , Meios de Cultura , Indicadores e Reagentes , Técnicas Microbiológicas/instrumentação , Preservação Biológica/métodos , Saúde Pública , Manejo de Espécimes/instrumentação , Contenção de Riscos BiológicosRESUMO
The interpretation and the accuracy of the microbiological results still depend to a great extent on the quality of the samples and their processing within the Microbiology laboratory. The type of specimen, the appropriate time to obtain the sample, the way of sampling, the storage and transport are critical points in the diagnostic process. The availability of new laboratory techniques for unusual pathogens, makes necessary the review and update of all the steps involved in the processing of the samples. Nowadays, the laboratory automation and the availability of rapid techniques allow the precision and turn-around time necessary to help the clinicians in the decision making. In order to be efficient, it is very important to obtain clinical information to use the best diagnostic tools.
Assuntos
Técnicas de Laboratório Clínico/métodos , Técnicas Microbiológicas/métodos , Manejo de Espécimes/métodos , Automação Laboratorial , Técnicas de Laboratório Clínico/instrumentação , Contenção de Riscos Biológicos , Meios de Cultura , Humanos , Indicadores e Reagentes , Técnicas Microbiológicas/instrumentação , Preservação Biológica/métodos , Saúde Pública , Manejo de Espécimes/instrumentação , Temperatura , Meios de TransporteRESUMO
Se presenta el análisis anual de los resultados informados durante el año 2015 por los participantes inscritos en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que incluye las áreas de bacteriología, serología, micología, parasitología, micobacterias, virología y microbiología molecular. Los resultados obtenidos por los centros participantes resaltan la adecuada capacitación de la gran mayoría de los laboratorios españoles de microbiología clínica. A pesar de ello, este programa muestra que es posible obtener un resultado erróneo, incluso en determinaciones de la mayor trascendencia. Una vez más, se destaca la importancia de complementar el control interno que realice cada laboratorio con estudios de intercomparación externos como los que ofrece el Programa de Control de Calidad SEIMC (AU)
The Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) External Quality Assessment Scheme includes controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology and molecular microbiology. This article presents the most relevant conclusions and lessons from the 2015 quality assessment schemes. As a whole, the results obtained in 2015 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, erroneous results can be obtained in clinically relevant tests. Once again, the results of this programme highlight the need to implement both internal and external controls in order to ensure the optimal quality of microbiological tests (AU)
Assuntos
Humanos , Avaliação de Programas e Projetos de Saúde/métodos , Controle de Qualidade , Microbiologia/organização & administração , Microbiologia/normas , Bacteriologia/normas , Infectologia/métodos , Sociedades Médicas/organização & administração , Sociedades Médicas/normas , Micologia/organização & administração , Análise de DadosRESUMO
Fundamentos: Las determinaciones de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son marcadores microbiológicos fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como es el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente número se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2015. Métodos y resultados: En el control del VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que 1 (plasma humano seronegativo) no contenía el virus y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml; 2 de ellos eran idénticos, con el fin de analizar la repetibilidad. Una parte significativa de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 26,6% de los centros. La repetibilidad fue excelente, y el 97,9% de los laboratorios obtuvo resultados aceptables (D < 0,5 log10 copias/ml). En los controles del VHC y del VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 88,5% en el caso del VHC y un 85,5% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml. Conclusiones: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos, incluyendo la fase postanalítica. Debido a la variabilidad interlaboratorio es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes (AU)
Background: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow up of patients infected with these viruses. External quality assessment schemes are crucial to ensure the accuracy of results obtained by microbiology laboratories. This article summarises the results obtained in the 2015 SEIMC External Quality Assessment Scheme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. Methods and results: In the HIV-1 programme, a total of 5 standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viraemic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; 2 of these standards were identical, aiming to determine repeatability. A significant proportion of the laboratories (26.6% on average) obtained values outside the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and method used for quantification. Repeatability was excellent, with up to 97.9% of laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programmes consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 88.5% in the case of HCV and 85.5% in the case of HBV, obtained all results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 IU/mL). Conclusions: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase in the overall quality. Due to the notable interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow up (AU)
Assuntos
Humanos , Controle de Qualidade , Carga Viral/métodos , Vírus da Hepatite B/isolamento & purificação , Hepacivirus/isolamento & purificação , HIV-1/isolamento & purificação , Carga Viral/normas , Hepatite C/epidemiologia , Hepatite C/microbiologia , Hepatite B/epidemiologia , Hepatite B/microbiologia , Síndrome de Imunodeficiência Adquirida/microbiologia , Biomarcadores , Sociedades Médicas/organização & administração , Sociedades Médicas/normasRESUMO
The External Quality Control Program of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) include controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology and molecular microbiology. This article presents the most relevant conclusions and lessons from the 2014 controls. As a whole, the results obtained in 2014 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of the SEIMC program highlighted the need to implement both internal and external controls in order to assure the maximal quality of the microbiological tests.
Assuntos
Doenças Transmissíveis/diagnóstico , Laboratórios/normas , Controle de Qualidade , Bacteriologia/normas , Micologia/normas , Padrões de Referência , Espanha , Virologia/normasRESUMO
Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of results obtained by microbiology laboratories. This article summarizes the results obtained from the 2014 SEIMC (Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology) External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. In the HIV-1 program, a total of 5 standards were sent. One standard consisted in seronegative human plasma, while the remaining 4 contained plasma from 3 different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; 2 of these standards were identical aiming to determine repeatability. A significant proportion of the laboratories (30.8% on average) obtained values out of the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was excellent, with up to 95.8% of laboratories reporting results within the limits (Δ < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV program consisted of 2 standards with different viral load contents. Most of the participants, 83.7% in the case of HCV and 87.9% in the HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 standard deviations log10 IU/mL). Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase on the overall quality. Due to the remarkable interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow up.
Assuntos
HIV-1 , Hepacivirus , Vírus da Hepatite B , Laboratórios/normas , Controle de Qualidade , Carga Viral/normas , Humanos , EspanhaRESUMO
Se presenta el análisis anual de los resultados remitidos durante el año 2014 por los participantes inscritos en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que incluye las áreas de bacteriología, serología, micología, parasitología, micobacteriología, virología y microbiología molecular. Los resultados obtenidos por los centros participantes resaltan, de nuevo, la adecuada capacitación de la gran mayoría de los laboratorios españoles de microbiología clínica, como ya venía sucediendo en los últimos años. Sin embargo, el programa muestra que es posible obtener resultados erróneos, incluso en determinaciones con importante trascendencia y en cualquier laboratorio. Una vez más, se destaca la importancia de complementar el control interno que cada laboratorio lleva a cabo con estudios de intercomparación externos, como los que ofrece el programa SEIMC
The External Quality Control Program of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) include controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology and molecular microbiology. This article presents the most relevant conclusions and lessons from the 2014 controls. As a whole, the results obtained in 2014 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of the SEIMC program highlighted the need to implement both internal and external controls in order to assure the maximal quality of the microbiological tests
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Controle de Qualidade , Laboratórios/normas , Doenças Transmissíveis/diagnóstico , Virologia/normas , Bacteriologia/normas , Micologia/normas , Espanha , Padrões de ReferênciaRESUMO
Las determinaciones de la carga viral del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), del virus de la hepatitis C (VHC) y del virus de la hepatitis B (VHB) son marcadores microbiológicos fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados; entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como es el Programa de Control de Calidad Externo de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente número se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad Externo SEIMC de carga viral de estos virus, incluyendo el genotipado del VHC, realizado durante el año 2014. En el control de VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. Con el fin de analizar la repetibilidad, 2 de ellos eran idénticos. Una parte significativa de los laboratorios obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado: en promedio el 30,8% de los centros. La repetibilidad fue excelente y el 95,8% de los laboratorios obtuvieron resultados aceptables (Δ < 0,5 log10 copias/ml). En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes (un 83,7% en el caso del VHC y un 87,9% en el del VHB) obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 desviaciones estándar log10 UI/ml. Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos, incluyendo la fase post-analítica. Debido a la variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes
Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of results obtained by microbiology laboratories. This article summarizes the results obtained from the 2014 SEIMC (Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology) External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. In the HIV-1 program, a total of 5 standards were sent. One standard consisted in seronegative human plasma, while the remaining 4 contained plasma from 3 different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; 2 of these standards were identical aiming to determine repeatability. A significant proportion of the laboratories (30.8% on average) obtained values out of the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/ mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was excellent, with up to 95.8% of laboratories reporting results within the limits (Δ < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV program consisted of 2 standards with different viral load contents. Most of the participants, 83.7% in the case of HCV and 87.9% in the HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 standard deviations log10 IU/mL). Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase on the overall quality. Due to the remarkable interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow up
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Humanos , Vírus da Hepatite B , Controle de Qualidade , Carga Viral/normas , Laboratórios/normas , Hepacivirus , HIV-1 , EspanhaRESUMO
The External Quality Control Program of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) include controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology and HIV-1, HCV and HBV viral loads. This manuscript presents the analysis of results obtained of the participants from the 2013 SEIMC External Quality Control Programme, except viral loads controls, that they are summarized in a manuscript abroad. As a whole, the results obtained in 2013 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of this program highlighted the need to implement both internal and external controls in order to assure the maximal quality of the microbiological tests.
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Ensaio de Proficiência Laboratorial , Técnicas Microbiológicas/normas , Parasitologia/métodos , Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde/organização & administração , Adulto , Erros de Diagnóstico , Feminino , Humanos , Infectologia/organização & administração , Ensaio de Proficiência Laboratorial/organização & administração , Ensaio de Proficiência Laboratorial/normas , Ensaio de Proficiência Laboratorial/estatística & dados numéricos , Masculino , Microbiologia/organização & administração , Pessoa de Meia-Idade , Padrões de Referência , Sociedades Médicas , EspanhaRESUMO
Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of results obtained by microbiology laboratories. This article summarized the results obtained from the 2013 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads. In the HIV-1 program, a total of five standards were sent. One standard consisted in seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; two of these standards were identical aiming to determine repeatability. A significant proportion of the laboratories (25% on average) obtained values out of the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was excellent, with up to 98.9% of laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV program consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 82% in the case of HCV and 78% in the HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase on the overall quality. Due to the remarkable interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow up.
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Infecções por HIV/sangue , HIV-1/isolamento & purificação , Hepacivirus/isolamento & purificação , Vírus da Hepatite B/isolamento & purificação , Hepatite B/sangue , Hepatite C/sangue , Ensaio de Proficiência Laboratorial , Carga Viral , Viremia/virologia , Infecções por HIV/virologia , Hepatite B/virologia , Hepatite C/virologia , Humanos , Infectologia/organização & administração , Ensaio de Proficiência Laboratorial/normas , Microbiologia/organização & administração , Padrões de Referência , Reprodutibilidade dos Testes , Sociedades Médicas/normas , EspanhaRESUMO
El Programa de Control de Calidad Externo de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica incluye las áreas de bacteriología trimestral y mensual, serología, micología, parasitología, micobacterias, virología, microbiología molecular y cargas virales del virus de la inmunodeficiencia humana-1, virus de la hepatitis C y virus de la hepatitis B. En este manuscrito se presenta el análisis de los resultados remitidos por los participantes en los controles enviados durante el año 2013, exceptuando los correspondientes a cargas virales, que se presentan en un manuscrito aparte. Los resultados obtenidos con- firman de nuevo la buena capacitación general de los laboratorios españoles de microbiología clínica, como ha venido sucediendo en los años anteriores. A pesar de ello, el programa muestra que es posible obtener un resultado erróneo, incluso en determinaciones de la mayor trascendencia y en cualquier laboratorio. Resaltamos la importancia de complementar el control interno que cada laboratorio lleva a cabo con estudios de intercomparación externos, como los que ofrece el Programa de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica
The External Quality Control Program of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) include controls for bacteriology, serology, mycology, parasitology, mycobacteria, virology, molecular microbiology and HIV-1, HCV and HBV viral loads. This manuscript presents the analysis of results obtained of the participants from the 2013 SEIMC External Quality Control Programme, except viral loads controls, that they are summarized in a manuscript abroad. As a whole, the results obtained in 2013 confirm the excellent skill and good technical standards found in previous editions. However, erroneous results can be obtained in any laboratory and in clinically relevant determinations. Once again, the results of this program highlighted the need to implement both internal and external controls in order to assure the maximal quality of the microbiological tests
